中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示 （2019年12月17日-2019年12月30日）

日期：2020-01-20 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2019年12月17日-2019年12月30日时期存案的11个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2019年12月17日-2019年12月30日） 人工韧带和附件医治膝枢纽关头交织韧带毁伤的有用性与安全性研究——多中央、随机、平行比照、非劣效性的临床研究 打针用交联含药透明质酸钠凝胶矫正中、重度鼻唇沟皱纹有用性和安全性的多中央、随机、受试者与评价研究者设盲、阳性比照临床实验 生物型髋枢纽关头假体用在各类严峻的髋枢纽关头病变和毁伤的修复或者矫治的多中央、阳性、随机比照、非劣效临床实验 苯磺酸左氨氯地平片于康健受试者空肚及餐后状况下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交织生物等效性实验-lehu乐虎国际官网