中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2019年12月3日-2019年12月16日）

日期：2020-01-20 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。 现将2019年12月3日-2019年12月16日时期存案的16个项目予以公示。 德律风咨询：010-88225151。 邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。 德律风投诉：科技部科技监视与诚信设置装备摆设司，010-68947680。 人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2019年12月3日-2019年12月16日） 压力感知磁定位灌打针频溶解导管、灌注泵管体系和三维心脏电心理标测体系医治心房颤抖的前瞻性临床实验 一项前瞻性、多中央、随机临床研究，评价于中国患者中利用Biosure Regenesorb可接收螺钉枢纽关头镜下举行交织韧带重修的安全性及有用性 前瞻性、多中央、单组方针值临床研究评价血流导向体系用在脑动脉瘤血管内栓塞医治的有用性及安全性 前瞻性、多中央、随机比照验证可降解镁骨内固定螺钉于股骨头坏死带血管蒂骨瓣移植手术中运用的有用性及安全性临床实验 评价TQ-B3139胶囊对于经克唑替尼医治后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性及有用性单臂、多中央临床研究 比力TQ-B3139与克唑替尼医治初治间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性及有用性多中央、随机、开放、阳性比照研究 评价一次性利用肺外科标志物用在肺结节定位的安全性和有用性的前瞻性、多中央、单组方针值临床研究 临床实验方案 前瞻性、多中央、随机比照的验证药物洗脱外周球囊扩张导管于椎动脉肇始段血管成形术中有用性及安全性的临床实验 评价打针用润色透明质酸钠凝胶用在唇部填充的有用性及安全性的多中央、随机、“无医治”平行比照临床实验 比力马来酸艾维替尼与一线尺度医治EGFR-TKI 于医治EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性的随机、比照、双盲、多中央、Ⅲ期临床实验-lehu乐虎国际官网