中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2019年12月31日至2020年1月13日）

日期：2020-02-04 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2019年12月31日至2020年1月13日时期存案的6个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2019年12月31日至2020年1月13日） 一项评价莫米松福莫特罗吸入气雾剂医治成人连续性哮喘的有用性及安全性的多中央、随机、双盲双模仿、阳性药物平行比照的Ⅲ期临床研究 随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交织比照设计，评价空肚和餐后状况下单次口服受试制剂盐酸雷尼替丁胶囊与参比制剂盐酸雷尼替丁胶囊于中国康健受试者中的生物等效性正式实验 比力沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（SalmexTM）与舒利迭?医治成人支气管哮喘受试者的有用性及安全性的多中央、随机、双盲双模仿、阳性药比照的III期临床实验 YAG皮秒激光医治仪医治良性真皮色素增长性疾病的安全性与有用性的随机、盲法评价、自身比照多中央研究-lehu乐虎国际官网