中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年3月17日至2020年3月30日）

日期：2020-04-08 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年3月17日至2020年3月30日时期存案的15个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年3月17日至2020年3月30日） 一项多中央、随机、双盲、三臂平行临床研究，评估两种布地奈德鼻喷雾剂于季候性过敏性鼻炎受试者中的临床尽头生物等效性实验 评价VasolineTM人造血管临床利用安全性及有用性的前瞻、多中央、随机比照、非劣效性临床研究 一项评估瑞德西韦（GS-5734TM）用在医治重症COVID-19研究介入者的安全性及抗病毒活性的3期随机化研究 一项比力性评估瑞德西韦GS-5734TM与尺度照顾护士医治用在医治中度 COVID-19研究介入者的安全性及抗病毒活性的随机化 3期研究-lehu乐虎国际官网