中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示

日期：2020-05-08 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年4月14日至2020年4月27日时期存案的12个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年4月14日至2020年4月27日） 评价打针用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂医治HER2阴性局部晚期或者转移性尿路上皮癌患者的有用性及安全性的单臂、开放、单中央II期临床研究 评价一次性利用肺外科标志物用在肺结节定位的安全性和有用性的前瞻性、多中央、单组方针值临床研究 一项比力性评估瑞德西韦GS-5734?与尺度照顾护士医治用在医治中度COVID-19研究介入者的安全性及抗病毒活性的随机化3期研究-lehu乐虎国际官网